近日,市药监局突出“五项重点”,坚持“三不放过”,扎实开展药品经营企业GSP跟踪检查。
五项重点:一是检查企业许可事项变更情况及人员培训情况,重点是企业质量负责人和质量管理机构负责人变动、质管机构和人员设置、新上岗人员培训等情况;二是企业超越《药品经营许可证》核定的范围经营药品及出(借)柜台情况;三是企业认证以来质量管理制度的执行情况;四是企业认证以来所经营药品的质量情况;五是企业购进、验收、销售等关键环节的相关记录和原始凭证情况。
三不放过:即对企业存在的一般缺陷不放过,督促教育,设置整改期限;对企业存在的严重缺陷不放过,查找原因,落实整改措施;对企业严重违法违规行为不放过,坚决依法立案查处,保证GSP跟踪检查工作目标明确、任务具体、措施到位。
(通讯员 蔡大胜)
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